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/04曾幾何時,非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑可能因其便捷和成本因素,在某些情況下被當(dāng)作“萬能”產(chǎn)品使用。然而,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,我們必須鄭重提醒所有醫(yī)療從業(yè)者:別再用錯!非無菌耦合劑已不再是“萬能”的,其使用范圍受到了前所未有的嚴(yán)格限制!
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/04致各級醫(yī)院管理者及臨床科室負(fù)責(zé)人:一項關(guān)乎醫(yī)療安全與合規(guī)操作的重要警示已經(jīng)拉響!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用“禁區(qū)”已顯著擴(kuò)大。醫(yī)院必須對此高度警惕,迅速調(diào)整內(nèi)部規(guī)范,確保臨床實踐符合新標(biāo)準(zhǔn)要求,避免潛在風(fēng)險。
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/04請所有醫(yī)療從業(yè)者及相關(guān)機(jī)構(gòu)注意,一項關(guān)于醫(yī)用超聲耦合劑使用的重要新規(guī)已經(jīng)正式生效!根據(jù)YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家標(biāo)準(zhǔn)的明確規(guī)定,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用范圍已受到嚴(yán)格限制,其合規(guī)使用的場景僅限于——完好無損的皮膚表面!
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/04在醫(yī)院感染預(yù)防與控制的復(fù)雜體系中,一些看似微不足道的環(huán)節(jié),如果處理不當(dāng),也可能成為點亮院感風(fēng)險“警示燈”的導(dǎo)火索。醫(yī)用超聲耦合劑,這個在超聲檢查中不可或缺的輔料,如果選用不當(dāng),就極有可能扮演感染傳播“元兇”的不光彩角色,給患者安全帶來嚴(yán)重威脅。
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/04在持續(xù)深化的醫(yī)院感染預(yù)防與控制(院感防控)工作中,每一個潛在的風(fēng)險點都值得我們高度關(guān)注。隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實施,醫(yī)用耦合劑的規(guī)范使用已成為院感控制的一個新焦點。院感部門必須將嚴(yán)查耦合劑使用情況、堅決杜絕非無菌產(chǎn)品在不適宜場景下的“越界”行為,作為當(dāng)前一項重...
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/04致各級醫(yī)院管理者及臨床科室負(fù)責(zé)人:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,對傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用范圍施加了前所未有的嚴(yán)格限制。醫(yī)院必須對此有清晰、明確的認(rèn)知,并迅速將這些新限制落實到日常的醫(yī)療實踐中,以有效防范可能由此引發(fā)的各類醫(yī)療風(fēng)險,保障患者安全和醫(yī)院的合規(guī)運...
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/04在YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)邁向更高安全標(biāo)準(zhǔn)的新時代,作為負(fù)責(zé)任的生產(chǎn)廠家,我們深知單憑一己之力難以實現(xiàn)行業(yè)的全面升級與規(guī)范。為此,我們鄭重倡議:生產(chǎn)廠家、醫(yī)院、經(jīng)銷商應(yīng)攜手并肩,緊密合作,共同構(gòu)建一個健康、有序、高效的醫(yī)用無菌耦合劑應(yīng)用生態(tài)系統(tǒng)!
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/04曾幾何時,在部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,一款非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑可能因其便捷和成本因素,被“一品多用”,應(yīng)用于包括腔道、粘膜在內(nèi)的多種超聲檢查場景。然而,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,這種“一品多用”的時代已宣告徹底結(jié)束。
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/04YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實施,對醫(yī)院而言,意味著一場耦合劑使用的“強(qiáng)制升級”。從傳統(tǒng)非無菌產(chǎn)品向符合新標(biāo)的醫(yī)用無菌產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換,并非一蹴而就,需要醫(yī)院制定清晰的“升級路線圖”,分步實施,才能確保臨床工作的平穩(wěn)過渡、合規(guī)安全。
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/04在YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)向更高安全標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)的時代背景下,負(fù)責(zé)任的耦合劑生產(chǎn)廠家正積極尋求技術(shù)突破,致力于研發(fā)和生產(chǎn)出更安全、更高效的醫(yī)用無菌耦合劑,以滿足日益增長的臨床需求,為患者健康保駕護(hù)航。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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