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醫(yī)院感染預(yù)防與控制（院感防控）的警鐘必須時刻長鳴，任何一個潛在的風(fēng)險點(diǎn)都不容忽視。在超聲診斷領(lǐng)域，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑在特定高風(fēng)險操作中的應(yīng)用，長期以來都存在著一定的院感隱患。隨著醫(yī)療安全意識的提升和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的完善，非無菌耦合劑在這些高風(fēng)險操作中的“隱退”，已成為一種不可逆轉(zhuǎn)的必然趨勢。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，對醫(yī)用耦合劑的臨床應(yīng)用規(guī)范進(jìn)行了重大調(diào)整，特別是在腔道檢查和涉及粘膜接觸的超聲操作中，傳統(tǒng)非無菌耦合劑已被明令禁止。面對這一新規(guī)，醫(yī)院如何為這些高風(fēng)險檢查場景選擇安全、有效的“合規(guī)替身”——即符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑，成為一項亟待解決的關(guān)鍵問題。...
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曾幾何時，在部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的超聲科，一款非無菌耦合劑憑借其成本優(yōu)勢，幾乎“一瓶走天下”，應(yīng)用于各種超聲檢查場景。然而，隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，這種“一瓶走天下”的時代已宣告終結(jié)。非無菌耦合劑正迅速告別其在多數(shù)臨床超聲檢查場景中的應(yīng)用，其使用范圍被前所未有地嚴(yán)格限制。...
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醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)正迎來一個意義深遠(yuǎn)的“分水嶺”！隨著YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施與嚴(yán)格執(zhí)行，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用范圍受到了前所未有的嚴(yán)格限制。這一變革不僅深刻地重塑了市場格局，更標(biāo)志著整個行業(yè)向更高安全標(biāo)準(zhǔn)、更精細(xì)化管理邁出了關(guān)鍵一步。...
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致所有超聲室的同仁們，請務(wù)必注意，醫(yī)用超聲耦合劑的使用規(guī)則已發(fā)生翻天覆地的變化！隨著YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍被大幅度壓縮，其合規(guī)應(yīng)用場景已明確僅限于“表面功夫”——也就是只能用于完好無損的皮膚表面進(jìn)行超聲檢查。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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