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/03醫(yī)用超聲耦合劑市場(chǎng)正經(jīng)歷一場(chǎng)前所未有的深刻“分化”!隨著YY/T 0299-2022國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的市場(chǎng)地位和應(yīng)用范圍受到嚴(yán)格限制,被迫“退守”至特定領(lǐng)域;與此同時(shí),符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無(wú)菌型耦合劑則憑借其法規(guī)優(yōu)勢(shì)和臨床需求,正以前所未有的勢(shì)頭“高歌猛進(jìn)”,成為市場(chǎng)增長(zhǎng)的...
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/03各位醫(yī)療耗材經(jīng)銷(xiāo)商朋友們,YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,正深刻地改變著耦合劑市場(chǎng)的需求結(jié)構(gòu)。以往的選品邏輯可能已不再適用,那么在新規(guī)之下,哪種耦合劑才是市場(chǎng)真正需要的?
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/03在醫(yī)用超聲耦合劑的發(fā)展歷程中,傳統(tǒng)非無(wú)菌型產(chǎn)品曾因其成本優(yōu)勢(shì)而占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo),經(jīng)歷過(guò)一段“黃金時(shí)代”。然而,隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步以及國(guó)家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的日益完善,特別是YY/T 0299-2022新標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,非無(wú)菌耦合劑的“黃金時(shí)代”已然宣告落幕。
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/03致各級(jí)醫(yī)院管理者及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的頒布與實(shí)施,對(duì)醫(yī)用耦合劑的分類(lèi)及其臨床應(yīng)用提出了前所未有的明確要求。為了有效避免潛在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),保障患者的根本利益,醫(yī)院必須嚴(yán)格執(zhí)行耦合劑的新分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn),確保在正確的場(chǎng)景使用正確類(lèi)型的產(chǎn)品。
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/03請(qǐng)各級(jí)醫(yī)院及臨床科室注意,醫(yī)用超聲耦合劑的臨床應(yīng)用規(guī)則已發(fā)生重大變化!隨著YY/T 0299-2022國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的“適用邊界”已被國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)重新描繪和嚴(yán)格限定。醫(yī)院的臨床應(yīng)用策略必須緊跟這一變化,及時(shí)更新內(nèi)部規(guī)范和操作流程,以確保合規(guī)性與患者安全。
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/03在追求更高醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的道路上,每一道防線(xiàn)都至關(guān)重要。對(duì)于醫(yī)院的超聲診斷工作而言,構(gòu)筑一道堅(jiān)固的安全新防線(xiàn),必須從每一個(gè)細(xì)節(jié)抓起,而規(guī)范使用符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無(wú)菌耦合劑,正是這道新防線(xiàn)建設(shè)的起點(diǎn)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
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/03醫(yī)療耗材領(lǐng)域的一場(chǎng)重要“升級(jí)戰(zhàn)”已經(jīng)悄然打響!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的臨床使用范圍受到了前所未有的嚴(yán)格限制。
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/03致各級(jí)醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)及相關(guān)管理者:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,為醫(yī)院的耦合劑采購(gòu)工作設(shè)立了全新的、不容含糊的標(biāo)準(zhǔn)。以往可能存在的對(duì)耦合劑選用上的“模糊地帶”必須徹底清除,嚴(yán)格區(qū)分無(wú)菌型與非無(wú)菌型耦合劑的預(yù)期用途,已成為當(dāng)前采購(gòu)工作的核心準(zhǔn)則。
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/03醫(yī)療安全法規(guī)的韁繩正在收緊!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的臨床使用“權(quán)限”已被大幅收窄,其應(yīng)用范圍受到了前所未有的嚴(yán)格限制。與此同時(shí),肩負(fù)著更高安全使命的醫(yī)用無(wú)菌型耦合劑,正全面接管所有高風(fēng)險(xiǎn)超聲檢查場(chǎng)景,成為保障患者安全、確保臨床合規(guī)的...
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/03YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,對(duì)傳統(tǒng)非無(wú)菌耦合劑的臨床應(yīng)用范圍施加了嚴(yán)格限制,這使得醫(yī)院和經(jīng)銷(xiāo)商都面臨著一個(gè)共同的課題:如何科學(xué)、有效地替代在特定場(chǎng)景下已不再合規(guī)的非無(wú)菌耦合劑?答案的核心在于轉(zhuǎn)向符合新標(biāo)的醫(yī)用無(wú)菌型產(chǎn)品。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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