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藥監(jiān)局大動(dòng)作醫(yī)療器械最嚴(yán)溯源監(jiān)管時(shí)代來(lái)了！

一械一碼，全國(guó)范圍內(nèi)建立起以唯一器械標(biāo)識(shí)(UDI)為手段的統(tǒng)一追溯體系，就相當(dāng)于任何一個(gè)醫(yī)療器械都有了唯一一張“身份證”！醫(yī)療器械從生產(chǎn)、加工到流通、配送、使用全流程可溯源、全過程監(jiān)管時(shí)代真的要來(lái)了！ UDI系統(tǒng)試點(diǎn)工作將展開近日，國(guó)家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作研討會(huì)，討論《...
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大放開！醫(yī)械注冊(cè)費(fèi)從90000直降到0元

2019年5月1日起，北京市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降為零。不僅如此，預(yù)收的費(fèi)用還要退還給繳費(fèi)人。為企業(yè)減負(fù)約6600萬(wàn)元 4月26日，北京市發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布《北京市發(fā)展和改革委員會(huì)北京市財(cái)政局關(guān)于降低本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》的通知，稱自2019年5月1日起，北京市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)...
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十年混戰(zhàn)結(jié)束醫(yī)械巨頭尚未出現(xiàn) 中國(guó)醫(yī)療器械迎來(lái)下半場(chǎng)!

2018年爆發(fā)了中美貿(mào)易戰(zhàn)，也是中國(guó)深入貫徹落實(shí)“十三五”醫(yī)改規(guī)劃的重要一年，醫(yī)療器械行業(yè)面臨極大挑戰(zhàn)：行業(yè)監(jiān)管日趨嚴(yán)格、耗材兩票制試點(diǎn)擴(kuò)大、集采降價(jià)政策推成出新、醫(yī)保控費(fèi)成常態(tài)，行業(yè)變革加劇。但與此同時(shí)醫(yī)療器械行業(yè)也面臨著巨大的發(fā)展機(jī)遇：生活水平提高與人口老齡化帶來(lái)的醫(yī)療需求急劇增...
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器械開始放量 13家半年采購(gòu)近2000萬(wàn) 93萬(wàn)家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)剛需待補(bǔ)

早上8點(diǎn)，王小薇（化名）開始了自己的工作。她的工作是重慶市南川區(qū)永隆社區(qū)衛(wèi)生室的一名基層醫(yī)生，在這個(gè)轄區(qū)范圍內(nèi)約有100戶人家。作為衛(wèi)生室唯一一名醫(yī)生，王小薇是社區(qū)健康的守門人。最多的時(shí)候一天有10人，最少時(shí)有1-2人，她的大部分就診患者，是轄區(qū)內(nèi)的老人和孩子。在全國(guó)，類似永隆社區(qū)衛(wèi)生室的機(jī)構(gòu)有著6...
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深圳警方打掉特大莆田系醫(yī)院詐騙案，觸目驚心

李丹上游新聞消息，4月25日，深圳龍崗警方披露了打掉的一起涉醫(yī)詐騙犯罪團(tuán)伙，“莆田系醫(yī)院”、“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)托”、“網(wǎng)上競(jìng)價(jià)”等三方如何聯(lián)手榨干病患的血汗錢，引發(fā)社會(huì)廣泛關(guān)注。今日莆田健康產(chǎn)業(yè)總會(huì)回應(yīng)稱，“我會(huì)全體會(huì)員務(wù)必以此為戒，進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)部管理，立即安排自查...