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/16在現(xiàn)代醫(yī)療實踐中,從內(nèi)鏡檢查、導(dǎo)管置入到各類微創(chuàng)手術(shù),無數(shù)診療操作都涉及將器械導(dǎo)入人體自然腔道。這些操作雖必要,卻可能帶來感染、出血、疼痛、黏膜損傷等并發(fā)癥。器械與組織之間的摩擦不僅增加患者痛苦,也可能影響診療效果。于此背景下,平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司的醫(yī)用水溶性潤滑劑成為了醫(yī)療操作中不可或缺...
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/15在腔道超聲檢查中,圖像質(zhì)量直接影響診斷準(zhǔn)確性。腔道用醫(yī)用超聲耦合劑通過一系列精密設(shè)計,顯著提升了超聲圖像的清晰度。
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/15無論是歐盟還是美國市場,都要求企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量手冊、程序文件、內(nèi)部審核記錄、不合格品處理記錄等。產(chǎn)品需要滿足相關(guān)的安全性和性能要求,確保在使用中不會對患者或使用者造成傷害。標(biāo)簽和使用說明書也必須符合規(guī)定,確保產(chǎn)品標(biāo)識清晰、準(zhǔn)確,并提供正確的使用方法和注意事項。
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/15腔道超聲檢查是診斷泌尿、消化、婦產(chǎn)疾病的“前哨戰(zhàn)”,但臨床長期被三大痛點困擾:一是普通耦合劑黏度低,鏡體一進入腔道就被體液沖走,聲束衰減嚴(yán)重,圖像呈霧狀;二是滅菌級別不足,存在交叉感染風(fēng)險;三是推注不順、殘留多,醫(yī)生反復(fù)補涂,患者異物感強烈。平創(chuàng)醫(yī)療推出的“腔道用無菌耦合劑”正是為一次性解...
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/15腔道用醫(yī)用超聲耦合劑作為一種特殊的醫(yī)療介質(zhì),其在臨床中的應(yīng)用價值遠超出一般人的想象。從婦科檢查到直腸診斷,從手術(shù)引導(dǎo)到重癥監(jiān)護,它的身影隨處可見。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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