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/14在任何行業(yè),政策的調(diào)整都是驅(qū)動市場變革強有力的引擎。在醫(yī)用超聲耦合劑領(lǐng)域,YY/T 0299-2022新國家標準的實施,正以前所未有的力度推動著一場深刻的市場變革。在這場變革中,傳統(tǒng)非無菌耦合劑的應(yīng)用范圍受到嚴格限制,而符合更高標準、具備優(yōu)良安全性的高品質(zhì)無菌型耦合劑,則迎來了其發(fā)展的黃金時期,可謂正當...
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/14隨著醫(yī)療安全標準的不斷提升和YY/T 0299-2022新國家標準的莊嚴落地,一個時代正在悄然落幕。傳統(tǒng)非無菌型耦合劑在特定高風險臨床場景中廣泛應(yīng)用的時代已成為過去。在這些對無菌操作有嚴格要求的領(lǐng)域,醫(yī)用無菌耦合劑已不再僅僅是一個“更好”的選項,而是成為了保障患者安全的唯一、正確的選擇。
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/14YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標準的全面實施,為醫(yī)用耦合劑的生產(chǎn)、注冊和臨床應(yīng)用設(shè)定了新的、更高的門檻。對于醫(yī)療機構(gòu)和經(jīng)銷商而言,要緊跟新標準的步伐,確保臨床操作的合規(guī)性與患者安全,其前提和關(guān)鍵就在于——選擇一家真正合規(guī)的耦合劑生產(chǎn)廠家。
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/14隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標準的正式實施,一股強勁的“新規(guī)浪潮”正席卷整個醫(yī)療領(lǐng)域。在這場浪潮中,醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范面臨著深刻的變革。其中,醫(yī)用無菌型耦合劑憑借其無可替代的合規(guī)性與安全性,正迅速成為醫(yī)院進行合規(guī)升級時的首選產(chǎn)品。
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/14超聲診斷的準確性,在很大程度上取決于對“界面”的精細管理。這里的“界面”,不僅指人體內(nèi)不同組織之間的界面,更包括了聲波傳播路徑上的第一個、也是最關(guān)鍵的界面——“探頭-耦合劑-皮膚”這一復(fù)合界面。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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