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所有醫(yī)療從業(yè)者及相關(guān)機(jī)構(gòu)都必須正視YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》這一具有里程碑意義的新國家標(biāo)準(zhǔn)！該標(biāo)準(zhǔn)以其不容置疑的權(quán)威性和清晰條款，已明確將非無菌型耦合劑從非完好皮膚及各類腔道超聲檢查的應(yīng)用場景中徹底排除出去。任何忽視或違背這一規(guī)定的行為，都將直接觸碰合規(guī)的底線。...
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隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家新標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用權(quán)限遭到了前所未有的大幅削減。這一變革直接導(dǎo)致了醫(yī)用無菌耦合劑必須全面接力，承擔(dān)起所有高風(fēng)險(xiǎn)超聲場景下的應(yīng)用重任，以確?；颊甙踩团R床操作的合規(guī)性。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，標(biāo)志著超聲耦合劑領(lǐng)域進(jìn)入了一個(gè)全新的“無菌優(yōu)先”時(shí)代。在這個(gè)轉(zhuǎn)型期，專業(yè)的耦合劑生產(chǎn)廠家扮演著至關(guān)重要的角色，他們不僅要提供合規(guī)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，更要積極助力醫(yī)院和經(jīng)銷商順利完成過渡。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，對傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用范圍施加了前所未有的嚴(yán)格限制。這一變化，正通過法規(guī)的強(qiáng)制力，從外部“倒逼”各級醫(yī)院加快其超聲耦合劑采購策略的升級換代，轉(zhuǎn)向更安全、更合規(guī)的醫(yī)用無菌型產(chǎn)品。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施與嚴(yán)格執(zhí)行，為臨床操作的規(guī)范性與安全性劃設(shè)了清晰的界限。其中，對于涉及人體皮膚屏障受損的場景，如創(chuàng)口（無論是外傷性還是手術(shù)性）的超聲檢查，以及超聲引導(dǎo)下的穿刺活檢等操作，新標(biāo)準(zhǔn)已明確禁止使用非無菌型耦合劑。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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