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/18美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證和歐盟CE標(biāo)志認(rèn)證,是國(guó)際公認(rèn)的兩大權(quán)威醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入許可。當(dāng)一款醫(yī)用超聲耦合劑同時(shí)獲得FDA和CE雙認(rèn)證時(shí),這不僅意味著它能夠在國(guó)際主流市場(chǎng)上自由流通,更彰顯了其在多個(gè)維度上的顯著優(yōu)勢(shì)。
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/18進(jìn)院流程往往復(fù)雜而漫長(zhǎng),涉及多部門審批和繁瑣的資質(zhì)審核。然而,如果一款醫(yī)用超聲耦合劑能夠在全國(guó)多個(gè)省市的藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)(即“掛網(wǎng)”)并成功中標(biāo),無(wú)疑為經(jīng)銷商和廠家開(kāi)辟了一條進(jìn)院開(kāi)發(fā)的“新捷徑”,其采購(gòu)流程的順暢度將大大提升。
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/18在中國(guó)的醫(yī)療體系中,三甲醫(yī)院代表著最高的醫(yī)療水平和最嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其耗材采購(gòu)目錄的篩選極為審慎,不僅要求產(chǎn)品具備突出的臨床性能,還需在安全性、穩(wěn)定性、成本效益以及供應(yīng)商資質(zhì)等多個(gè)維度上達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)。
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/18超聲檢查結(jié)束后,患者普遍不希望皮膚上殘留黏糊糊的感覺(jué)。這種不適感不僅影響體驗(yàn),有時(shí)還需要費(fèi)力擦拭,甚至回家后清洗。因此,醫(yī)用超聲耦合劑的“清爽度”,即擦拭后的皮膚感受,已成為衡量其品質(zhì)和人性化設(shè)計(jì)的重要指標(biāo)。
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/18在醫(yī)療實(shí)踐中,醫(yī)生的操作習(xí)慣一旦形成,往往具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。對(duì)于醫(yī)用超聲耦合劑這類每日高頻使用的耗材,如果一款產(chǎn)品能夠獲得絕大多數(shù)醫(yī)生的認(rèn)可,并使其不愿更換,那么這款耦合劑必然在多個(gè)關(guān)鍵性能上達(dá)到了突出水準(zhǔn),深度契合了醫(yī)生的核心需求。
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/18醫(yī)用超聲耦合劑作為超聲檢查的必備耗材,其包裝形式的多樣化是為了適應(yīng)不同臨床場(chǎng)景下的具體需求。常見(jiàn)的小支裝(如12g、20g、30g的牙膏式、折斷式或鋁袋式)和瓶裝(如250g、1.48kg)耦合劑,各有其優(yōu)勢(shì)和適用的環(huán)境,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常會(huì)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇和組合使用。
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/18大型醫(yī)院,尤其是日門診量和檢查量巨大的三甲醫(yī)院,其耗材采購(gòu)決策往往是一個(gè)綜合考量品質(zhì)、效率、成本與供應(yīng)穩(wěn)定性的復(fù)雜過(guò)程。在醫(yī)用超聲耦合劑這類高頻消耗品上,選擇合適的包裝規(guī)格對(duì)于有效控制科室運(yùn)營(yíng)成本至關(guān)重要。
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/18醫(yī)用超聲耦合劑雖然都服務(wù)于超聲波的傳導(dǎo),但根據(jù)不同的臨床應(yīng)用場(chǎng)景和對(duì)無(wú)菌、消毒等級(jí)要求的不同,其類型和標(biāo)準(zhǔn)也存在顯著差異。一個(gè)專業(yè)的耦合劑品牌,需要提供多樣化的產(chǎn)品系列以滿足從常規(guī)體表檢查到特殊腔道探查的各種需求。
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/18在進(jìn)行超聲檢查時(shí),某些身體部位對(duì)外界物質(zhì)的反應(yīng)尤為敏感,例如眼部、腔內(nèi)黏膜(如陰道、直腸)、破損皮膚區(qū)域或嬰幼兒嬌嫩的肌膚。在這些敏感部位進(jìn)行檢查,對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的選擇必須慎之又慎,“不含有害成分”是最基本也是最重要的原則。
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/18在醫(yī)療服務(wù)日益注重人文關(guān)懷的今天,患者的就醫(yī)體驗(yàn)成為衡量醫(yī)療質(zhì)量的重要維度之一。超聲檢查作為常見(jiàn)的診斷手段,檢查過(guò)程中使用的醫(yī)用超聲耦合劑的特性,直接影響著患者的直觀感受。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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