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/02各位耦合劑經(jīng)銷商朋友們,YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實施,正深刻地重塑著耦合劑市場的供需格局。作為連接上下游的關(guān)鍵環(huán)節(jié),緊跟新標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo),及時調(diào)整經(jīng)營策略,特別是加大對合規(guī)醫(yī)用無菌耦合劑的儲備,已成為當(dāng)前業(yè)務(wù)發(fā)展的重中之重。
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,為醫(yī)院的臨床操作帶來了全新的規(guī)范要求。傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的使用,不再是以往的“模糊地帶”或“經(jīng)驗之談”,而是需要進(jìn)行嚴(yán)格的“精準(zhǔn)定位”——其適用范圍已被明確限定,任何超范圍使用都將面臨合規(guī)風(fēng)險。
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/02作為深耕醫(yī)用超聲耦合劑領(lǐng)域的生產(chǎn)廠家,我們能意識到Y(jié)Y/T 0299-2022新標(biāo)準(zhǔn)對市場格局帶來的深遠(yuǎn)影響。該標(biāo)準(zhǔn)的實施,嚴(yán)格限制了非無菌耦合劑的使用范圍,從而在特定高風(fēng)險臨床應(yīng)用領(lǐng)域留下了一個巨大的市場空白。那么,醫(yī)用無菌耦合劑將如何有效地填補(bǔ)這一空白,并滿足日益增長的臨床需求呢?
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/02在超聲診斷領(lǐng)域,醫(yī)用耦合劑的選擇與使用直接關(guān)系到感染風(fēng)險的控制。隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,為患者安全再度加碼,明確“叫?!绷朔菬o菌型耦合劑在特定高風(fēng)險臨床場景中的應(yīng)用。
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/02各位醫(yī)療耗材經(jīng)銷商朋友們,市場的警鐘已經(jīng)敲響!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的市場正面臨前所未有的萎縮。其臨床應(yīng)用范圍被嚴(yán)格限制,曾經(jīng)的“主力軍”地位岌岌可危。面對這一嚴(yán)峻挑戰(zhàn),經(jīng)銷商如何應(yīng)對?答案只有一個:迅速調(diào)整戰(zhàn)略,轉(zhuǎn)向前景廣闊的醫(yī)用...
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/02致各級醫(yī)院采購部門:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,對醫(yī)用耦合劑的分類、預(yù)期用途及技術(shù)要求進(jìn)行了全面且嚴(yán)格的規(guī)范。在此,我們鄭重警示,請務(wù)必立即對照新標(biāo)準(zhǔn),對現(xiàn)有庫存中的非無菌型耦合劑進(jìn)行全面審查,以確保臨床使用的合規(guī)性與患者安全。
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/02隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施與嚴(yán)格執(zhí)行,非無菌耦合劑“一品通用”的時代已宣告結(jié)束。新標(biāo)準(zhǔn)以其不容置疑的權(quán)威性,鄭重重申并明確規(guī)定:在進(jìn)行腔道超聲檢查和術(shù)中超聲操作時,只能使用符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑。
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,為耦合劑的臨床應(yīng)用劃下了一條清晰的“適用邊界”。對于傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑而言,這條邊界在哪里?醫(yī)院的管理者和臨床醫(yī)師必須對此有深刻且明確的認(rèn)知,以確保每一次超聲檢查都合規(guī)、安全。
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實施,如同一座清晰的“風(fēng)向標(biāo)”,為我們指明了耦合劑市場的未來走向。該標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了非無菌型耦合劑在多個關(guān)鍵臨床場景下的“禁用”狀態(tài),這直接預(yù)示著傳統(tǒng)市場格局的顛覆和無菌替代品需求的爆發(fā)。
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/02各大醫(yī)院請注意,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施與嚴(yán)格執(zhí)行,您院的超聲耦合劑采購清單已到了亟待進(jìn)行“無菌化”升級的關(guān)鍵時刻!這不僅是響應(yīng)國家法規(guī)的要求,更是保障患者安全、提升醫(yī)療質(zhì)量的必然舉措。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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