以目前的研究成果來看,其對人體的接觸安全性基本可以認為是無害的,但仍應遵循正確的使用和儲存的有關規(guī)定。同時也應注意其對皮膚的可能的輕微刺激作用,尤其是對有過敏體質的患者。
合格的無菌的耦合劑的接觸皮膚都是安全的,其安全性主要建立在對其所用原料的嚴格的選擇和其所采取的生產工藝上。
而優(yōu)質的無菌耦合劑其安全的保障卻不僅僅體現在其無菌的性質上,更體現在其所能為患者的“安全”提供的三重保障上,即其無毒、無刺激、無感染等
通過對比原料的生物相容性較高就能大大降低對人體的潛在毒性和不良反應的風險.。憑借對高純度的美國路博的潤的卡波姆等原料的源頭的安全性把控的同時,也有效的將不必要的香料、色素等無關的添加劑全部的排除掉,從而最大限度的保證了平創(chuàng)的無菌耦合劑的安全性。
二是生產工藝嚴格。憑借在十萬級的潔凈車間的精密的生產工藝下,將產品經歷了嚴格的滅菌處理,絕無微小的生物污染的隱患。憑借將其調節(jié)至與人體的皮膚酸堿值相近的6.5-7.5的中性pH值的無刺激性成分為主的配方,使其對皮膚的刺激性小.。
三是通過權威檢測。借助對其生物的各項指標的多方面的嚴密的科學的評價,產品的細胞毒性、皮膚致敏性、刺激性等均已達到了國家對醫(yī)療器械的相關的標準,基本上可確保其對人體的安全性。
平創(chuàng)醫(yī)療作為源頭生產廠家,每批產品都經過嚴格的質量檢驗,確保符合YY0299標準和醫(yī)療器械注冊要求。公司建立了原材料溯源體系,從原料入庫到成品出廠,全程可追溯。
但對個體的皮膚都可能產生不良的反應,如使用后出現紅腫、刺癢等不適的,應及時告知醫(yī)護人員并用清水洗凈。盡管合格的無菌的中間劑一般對人體的皮膚均無不良反應,對各類人群均可安全使用,甚至對孕婦及嬰幼兒也可作為中間劑的良好的替代品。