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解讀YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》:醫(yī)院如何應對產品替換潮?—平創(chuàng)醫(yī)療

2025-06-12 13:35:47 

YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》國家強制性新標準的最大影響之一,在于推動了部分臨床場景中耦合劑產品的強制替換。特別是高感染風險應用(手術、腔道、粘膜、非完好皮膚)必須使用無菌型耦合劑的規(guī)定,將引發(fā)醫(yī)院對現有非無菌和消毒型耦合劑的產品替換潮。醫(yī)院需要有策略地應對這一變化。

應對產品替換潮,醫(yī)院可以從以下幾個方面著手:

全面評估現有產品: 清查醫(yī)院各科室目前使用的耦合劑類型(普通型、消毒型、無菌型)及其品牌、規(guī)格,對照YY/T 0299-2022新標準,確定哪些產品在哪些應用場景下不再合規(guī)。

識別高風險應用科室和場景: 明確本院哪些科室(如婦科、手術室、急診科、介入科、燒傷科、ICU等)涉及新標準規(guī)定必須使用無菌耦合劑的應用場景,并統計其大致用量。

制定采購替換計劃: 基于評估結果,制定詳細的產品替換計劃。包括逐步減少不合規(guī)產品的采購量,增加符合新標準無菌型耦合劑的采購量??赡苄枰M行新的招標或調整現有供應商目錄。

遴選合格無菌耦合劑供應商: 無菌型耦合劑生產資質要求高,廠家數量少。醫(yī)院需要深入考察和遴選具備合法資質、產品符合新標準且質量穩(wěn)定可靠的無菌耦合劑供應商。

醫(yī)用超聲耦合劑2

預算調整: 考慮到無菌耦合劑成本可能較高,需要在相關科室的耗材預算中進行調整。

醫(yī)護人員培訓: 組織相關科室醫(yī)護人員學習YY/T 0299-2022新標準,明確不同類型耦合劑的適用范圍,掌握無菌耦合劑的正確使用方法和無菌操作規(guī)范。

平創(chuàng)醫(yī)療專注于高品質醫(yī)用無菌耦合劑,完全符合YY/T 0299-2022強制標準,是醫(yī)院應對產品替換潮的理想選擇。我們產品無菌,安全性高,唯一適用于手術、腔道等高風險場景,作為少數具備無菌生產資質的廠家。

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